2016年8月9日,原国家食物药品监督办理总局发布修订版《食物出产答应检查公例》(食药监食监一〔2016〕103号)并于2016年10月1日正式施行,至今现已两年多了。今日,小编再次和我们一起来重温一下请求食物出产答应检查的根本流程。
2016年8月9日,原国家食物药品监督办理总局发布修订版《食物出产答应检查公例》(食药监食监一〔2016〕103号)并于2016年10月1日正式施行,至今现已两年多了。今日,小编再次和我们一起来重温一下请求食物出产答应检查的根本流程。
【食物出产答应请求书+营业执照复印件+食物出产加工场所及其周围环境平面图+食物出产加工场所各功用区间布局平面图+工艺设备布局图+食物出产工艺流程图+食物出产首要设备设备清单+食物安全办理制度目录+法令和法规规则的其他资料。】
Ps1:请求保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产答应→提交与所出产食物相适应的出产质量办理体系文件及相应的产品注册和存案文件。
Ps2:均须由请求人的法定代表人或担任人签名,并加盖请求人公章。复印件应当由请求人注明“与原件共同”,并加盖请求人公章。
【检查部分对请求人提交的请求资料的完整性、规范性、种类、数量、内容、填写方法和复印资料与原件的契合性等方面做检查。】
【检查部分自收到请求资料之日起3个工作日内组成核对组(不可以少于2人),担任对请求人进行现场核对。】
【规模最重要的包括出产场所、设备设备、设备布局和工艺流程、人员办理、办理制度及其执行状况,以及按规则需求查验试制产品检验合格陈述。必要时,核对组可以对请求人的食物安全办理人员、专业方面技术人员进行检查查核。】
现场核对依照《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》的项目得分进行断定。核对项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的,该食物类别及种类明细断定为经过现场核对。
【核对组依据不同食物类其他现场核对状况别离进行评分断定,并汇总评分成果,构成核对定论,填写《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》。】
【宣告核对定论,安排核对人员及请求人在《食物、食物添加剂出产答应现场核对评分记载表》、《食物、食物添加剂出产答应现场核对陈述》上签署定见并签名、盖章。】